Kelime :
    

          Anasayfa

          Hakkımızda

          Dergiler

          Kitaplar

          Seri Kitaplar

          Özel Seriler

          Dernek ve Kurum Dergileri

          Kongre Kitapları

          İletişim

Duyuru Servisine Üyelik

BAĞLANTILAR
Flora Dergisi.org
Yoğun Bakım Dergisi.org
Hastane İnfeksiyonlari Dergisi.org
Akadgeriatri.org
Emanuscript.org
Bilimselbilisim.com
Eejss.com
Eejsc.com
İç Hastalıkları Dergisi.org
Tüberküloz ve Toraks.org
Mikrobiyoloji Bülteni.org


KLİNİK ARAŞTIRMA TASARIMLARI EL KİTABI



Fiyat : Peşin 60,00 TL-2 Taksitte Ödemeli 70,00 TL

Untitled Document

Değerli Okur,

Klinik araştırmaları günlük tıp pratiğinden ayırt eden iki temel unsur vardır. Birincisi, günlük tıp pratiği her koşulda hastaya yararlı olmayı hedefler, halbuki klinik araştırmalar bilinmeyen bir soruya yanıt arar. Örneğin, yeni geliştirilen bir ilacın insanda ilk kullanılması sırasında o ilacın mutlaka yararlı olacağının garantisi yoktur; hatta bazen beklenmeyen sorunlar nedeniyle sıkıntılar olabilir. Klinik araştırmalar ile ilgili düzenlemelerin ve etik zorunlulukların temelinde de bu sıkıntıları en aza indirmek amacıyla gönüllünün sağlığı ve esenliğinin korunması çabası gelir. İkinci önemli farklılık ise, klinik araştırmalar önceden belirlenmiş tasarım, metodoloji ve kurallarla yürütülür. Günlük tıp pratiğinde de doğaldır ki kurallar vardır ancak tıp doktoru esnektir ve gerektiği zaman bu kuralları değiştirebilir; yani ilacın dozunu artırıp azaltabilir, verilme saatiyle oynayabilir, tetkikleri istediği zaman yapar vb. Ancak klinik araştırmalarda bu söz konusu değildir. Her şeyin nasıl, ne zaman yapılacağı önceden belirlenmiştir. Şüphesiz ki gönüllünün durumu bu kuralların dışına çıkmayı gerektirebilir ancak bu durumda da çalışma tehlikeye girer ve bazen o gönüllüyü çalışma dışında bırakmak gerekebilir.

Bu kitap size bir klinik çalışma sırasındaki kuralları açıklamak için yazılmıştır. Ancak bu kurallardan düzenleyici kurallar bu kitabın konusu değildir. Asıl konumuz klinik araştırma sırasında araştırmayı yürütmek için kullandığımız metodoloji ve tasarımdır. Bu kitap boyunca gerek klasik tasarımlar, gerek yeni tasarımlar hakkında bilgiler bulacak, araştırma sırasında taraf tutmayı (bias) önleyen yöntemleri öğrenecek, çalışmalarda gönüllü ile ilgili metodolojik sorunları ve çözümlerini göreceksiniz. Bu kitabın oluşmasını sağlayan tüm değerli yazarlarımıza çok teşekkür ederiz.

Klinik Araştırmalar Derneği bu ve benzeri kitaplar aracılığıyla klinik araştırmaların çeşitli yönlerini daha anlaşılır hale getirmeyi amaçlamaktadır. Önümüzdeki dönemde de benzeri yayınlarla farklı konularda yol gösterici olmayı amaçlamaktayız. Gerek bu kitabın, gerekse diğer yayınlarımızın yararlı olması dileği ile iyi okumalar.

Klinik Araştırmalar Derneği adına,
Prof. Dr. Hamdi AKAN

İÇİNDEKİLER
Klinik Araştırma Tasarımında Kullanılan Terminoloji
Hilal İLBARS
1
Klinik Araştırmaya Alınacak Hasta Sayısı Nasıl Hesaplanır?
Mutlu HAYRAN
21
Klinik Araştırma Fazları
Emin KANSU
35
Faz-I Klinik Araştırma Tasarım Farklılıkları
Kaan KAVAKLI
43
Klinik Çalışmada Taraf Tutma (Bias) Nasıl Önlenir? - Körleme
İsmail Hakkı AYHAN
51
Klinik Çalışmada Taraf Tutma (Bias) Nasıl Önlenir? - Randomizasyon
Nurşah ÇETİNKAYA
57
Araştırma Çalışmalarında Tasarımlar
Oğuz AKBAŞ
63
Kontrol Grupları
Ebru TAŞKENT
75
Randomize Klinik Araştırmalarda Analizi Yapılan Hasta Gruplarının Seçimi
Sibel AŞÇIOĞLU HAYRAN
87
İlaç Karşılaştırmalarında Mantık
Hamdi AKAN
97
Sağkalım Analizi
Mutlu HAYRAN
111
Klinik Çalışmaları Erken Sonlandırma
Betül ERDOĞAN SARILICAN, Ayşe Ceren CÖRÜT
127
Klinik Araştırma Tasarımlarında Yeni Eğilimler
Hamdi AKAN
137



  


Yorumlar okumak iin tklaynz
Bilimsel Tıp Yayınevi © 2007

 provizyon ajans